Evidence Synthesis

Metaanaliza sieciowa

Zakres usługi:

• Protokół i projektowanie badania: Opracujemy protokół definiujący zakres analiz, opisujący wykorzystywane metody statystyczne oraz określający dostępne zbiory danych.

• Opracowanie danych: Identyfikujemy, ekstrahujemy i agregujemy dane tak, aby ich zakres i format były odpowiednie do wykonania analizy właściwej.

• Zaawansowana analiza statystyczna: Przeprowadzimy zaawansowane analizy statystyczne metodą Lumley’a oraz Bayesa, aby porównać skuteczność i bezpieczeństwo różnych interwencji. Wykorzystamy zaawansowane programy do analizy danych (R, Python, WinBUGS).

• Raportowanie i wizualizacja wyników: Przygotujemy szczegółowy raport z wynikami, zawierający kluczowe wnioski i rekomendacje. Opracujemy przejrzyste i zrozumiałe wizualizacje wyników, które ułatwią ich interpretację.

Korzyści:

• Jasny ranking: Przygotowana analiza umożliwia jednoczesne porównanie wielu interwencji i opracowanie rankingów.

• Nowa wiedza dotycząca wartości klinicznej leku: Metaanaliza sieciowa umożliwia wykonanie analizy porównawczej również wzglądem tych opcji alternatywnych, dla których nie istnieją badania randomizowane uwzględniające jednocześnie oceniany produkt i produkty alternatywne.

• Wiarygodne narzędzie: Przygotowane przez nas narzędzie jest zgodne z najnowszymi wytycznymi dzięki czemu jest transparentne i wiarygodne.

Porównania pośrednie metodą Buchera

Zakres usługi:

• Analiza statystyczna: Wykonujemy porównania pośrednie Metodą Buchera, która pozwala na porównanie parami skuteczności i bezpieczeństwa różnych interwencji, nawet jeśli nie były one bezpośrednio ze sobą porównywane w badaniach klinicznych. Wykorzystujemy zaawansowane programy do analizy danych (R, Python, WinBUGS).

• Raportowanie i wizualizacja wyników: Przygotujemy szczegółowy raport z wynikami, zawierający kluczowe wnioski i rekomendacje. Opracujemy przejrzyste i zrozumiałe wizualizacje wyników, które ułatwią ich interpretację.

Korzyści:

• Nowa wiedza dotycząca wartości klinicznej leku: Metoda Buchera umożliwia wykonanie analizy porównawczej również wzglądem tych opcji alternatywnych, dla których nie istnieją badania randomizowane uwzględniające jednocześnie oceniany produkt i produkty alternatywne.

• Wiarygodne narzędzie: Przygotowane przez nas narzędzie jest zgodne z najnowszymi wytycznymi dzięki czemu jest transparentne i wiarygodne.

Skorygowane porównania pośrednie

Zakres usługi:

• Studium wykonalności: Oceniamy zasadność i możliwość wykonania analiz MAIC i STC w oparciu o dostępne dowody kliniczne.

• Analiza MAIC (Matching-Adjusted Indirect Comparison): Wykorzystujemy metodę MAIC do dopasowania charakterystyk pacjentów pomiędzy badaniami klinicznymi, co pozwala opracować precyzyjne porównania skuteczności i bezpieczeństwa różnych terapii.

• Analiza STC (Simulated Treatment Comparison): Stosujemy metodę STC do symulacji wyników leczenia na podstawie dostępnych danych klinicznych, co umożliwia ocenę terapii w kontekście braku bezpośrednich porównań.

• Analiza porównawcza: Wykorzystujemy specjalistyczne programy do analizy danych (R, Python, WinBUGS).

• Raportowanie i wizualizacja wyników: Przygotujemy szczegółowy raport z wynikami, zawierający kluczowe wnioski i rekomendacje. Opracujemy przejrzyste i zrozumiałe wizualizacje wyników, które ułatwią ich interpretację.

Korzyści:

• Indywidualne podejście: Nasze usługi są dostosowane do specyficznych potrzeb Klientów, uwzględniając charakterystyki populacji oraz kontekst kliniczny.

• Nowa wiedza dotycząca wartości klinicznej leku: Metody skorygowanych porównań pośrednich umożliwiają wykonanie analizy porównawczej nawet w przypadku braku istnienia badań randomizowanych dla ocenianego produktu i produktów alternatywne.

• Większa wiarygodność: W przypadku, gdy badania randomizowane są dostępne, metody skorygowanych porównań pośrednich zwiększają wiarygodność takich porównań, ograniczając wpływ heterogeniczności tych badań.

Metaanaliza badań klinicznych

Zakres usługi:

• Przegląd literatury: Przeprowadzimy systematyczny przegląd dostępnych badań klinicznych, aby zidentyfikować odpowiednie dane do analizy.

• Ocena jakości badań i analiza podgrup: Analizujemy jakość i homogeniczność włączonych badań, aby zapewnić, że metaanaliza dostarczy rzetelne wyniki. Przeprowadzamy analizy podgrup, aby zidentyfikować różnice w skuteczności terapii w zależności od cech demograficznych lub klinicznych pacjentów.

• Zaawansowane techniki metaanalizy: Stosujemy dopasowane metody statystyczne, takie jak modelowanie efektów stałych i losowych, aby uzyskać wiarygodne wyniki.

• Raportowanie i wizualizacja wyników: Przygotujemy szczegółowy raport zawierający opis metodyki, wyniki oraz kluczowe wnioski i rekomendacje.

Korzyści:

• Indywidualne podejście: Nasze metaanalizy są dostosowane do specyficznych potrzeb Klientów, uwzględniając charakterystyki populacji pacjentów oraz kontekst kliniczny.

• Wiarygodne wnioskowanie: Odpowiednie zagregowanie danych w przypadku istnienia wielu badań klinicznych, których wnioski nie zawsze są spójne pozwala na wiarygodne wnioskowanie o skuteczności i bezpieczeństwie danej interwencji.

Analiza przeżycia

Zakres usługi:

• Zbieranie i przetwarzanie danych: Dla punktów końcowych z grupy time-to-event (jak overall survival, progression-free survival) gromadzimy dane z badań klinicznych, rejestrów medycznych oraz praktyki klinicznej (RWE), aby stworzyć solidne podstawy do analizy.

• Zaawansowane techniki analizy przeżycia (survival analysis): Wykorzystujemy metody analizy przeżycia, takie jak modelowanie Kaplana-Meiera, analiza regresji Coxa oraz inne techniki, aby precyzyjnie modelować czas do wystąpienia zdarzenia.

• Analiza czynników ryzyka: Identyfikujemy i analizujemy czynniki ryzyka wpływające na wystąpienie zdarzenia, co pozwala na lepsze zrozumienie kluczowych determinantów warunkujących stan zdrowia.

• Ekstrapolacja danych: Stosując modele parametryczne wykonujemy ekstrapolację danych w okresie przekraczającym raportowanie danych w badaniach klinicznych.

• Wizualizacja wyników i raportowanie: Oferujemy przejrzyste wizualizacje wyników, takie jak krzywe przeżycia, wykresy hazardu, tabele oraz inne narzędzia graficzne ułatwiające interpretację danych. Przygotowujemy szczegółowe raporty, które prezentują metodykę analiz, wyniki analizy przeżycia oraz ich interpretację w kontekście klinicznym.

Korzyści:

• Pogłębiona wiedza o produkcie: Analiza przeżycia jest jednym z kluczowych narzędzi pozwalających zrozumieć wartość produktu. Wskazuje czynniki determinujące obserwowane wyniki zdrowotne, jednocześnie identyfikując podgrupy chorych osiągających najlepsze wyniki leczenia.

• Spełnienie wymogów HTA: analizy przeżycia są obowiązkowe dla punktów końcowych z grupy time-to-event (jak overall survival, progression-free survival).

• Zwiększenie precyzji modeli ekonomicznych: Analiza przeżycia stanowi kluczowy element modeli ekonomicznych i decyduje o wartości ICUR.

Analiza indywidualnych danych pacjentów

Zakres usługi:

• Ocena indywidualnych danych chorych: Analizujemy indywidualne dane jednostkowe chorych, dostępne w uniwersalnym formacie ADAM, zgodnym ze standardami statystycznymi dla badań klinicznych.

• Studium wykonalności: Weryfikujemy, czy dostępne dane mogą w sposób istotny wpłynąć na optymalizację lub poprawę wiarygodności porównań klinicznych lub modelu ekonomicznego.

• Analizy statystyczne: Wykonujemy szereg zaawansowanych analiz statystycznych takich jak regresje, skorygowane porównania pośrednie, analiza przeżycia. Wykorzystujemy zaawansowane programy do analizy danych (R, Python, WinBUGS).

• Raportowanie i wizualizacja danych: Przygotowujemy szczegółowe raporty i wizualizacje danych, które ułatwiają interpretację wyników analizy i wspierają podejmowanie decyzji.

Korzyści:

• Optymalizacja wyników klinicznych: Dzięki analizie indywidualnych danych pacjentów, możemy weryfikować różne scenariusze porównań klinicznych, które nie są możliwe do realizacji w przypadku dostępności wyłącznie wyników zagregowanych z badań opublikowanych.

• Optymalizacja wyników modelu ekonomicznego: Nasza analiza wygeneruje unikalne dane, które pozwolą na optymalizację uzyskiwanych przez model ekonomiczny wyników.

• Wiarygodna ocena jakości życia chorych: Analiza indywidualnych danych pacjentów, jest często jedyną możliwością na pozyskanie danych dotyczących jakości życia chorych, koniecznych do zaimplementowania w modelu ekonomicznym.

• Opracowanie wiarygodnego modelu ekonomicznego: Często analiza indywidualnych danych chorych stanowi jedyną możliwość opracowania wiarygodnego modelu ekonomicznego, uzupełniając brakujące data-gaps. Dotyczy to zwłaszcza produktów stosowanych we wskazaniach onkologicznych, gdzie wykonywane są analizy przeżycia opierające się na indywidualnych danych chorych z badań klinicznych.

Raport statystyczny

Zakres usługi:

• Opis danych i źródeł: W sposób czytelny prezentujemy wszystkie wykorzystane w analizach dane, wraz ze wskazaniem ich źródeł. Wskazujemy ich sposób wykorzystania w poszczególnych analizach i w modelu ekonomicznym.

• Opis metod statystycznych: Opisujemy wszelkie wykorzystane metody statystyczne, które zostały wykorzystane do analizy danych, pośrednich analiz porównawczych oceny skuteczności i bezpieczeństwa produktu oraz do budowy modelu ekonomicznego.

• Wizualizacja danych: Oferujemy przejrzyste i czytelne wizualizacje danych, takie jak wykresy, diagramy i tabele, które ułatwiają zrozumienie wyników analizy. Wykonujemy interpretację oraz opisujemy wnioski.

Korzyści:

• Pragmatyczne narzędzie: Nasz raport statystyczny zawiera kompleksowe informacje na temat wszystkich danych i analiz wykonanych na potrzeby zbudowania i parametryzacji modelu ekonomicznego.

• Oszczędność czasu: Raport pozwala na łatwą i szybka adaptację modelu na potrzeby różnych rynków.

• Sprawna komunikacja z agencją HTA: W oparciu o szczegółowe opisy tego raportu możliwe jest przygotowanie dobrze opisanego zestawu analiz przedkładanych do Agencji HTA oraz sprawne udzielenie odpowiedzi na pytania z ich strony w trakcie procesu oceny produktu.

• Sprawna komunikacja z lokalnymi dostawcami HTA: Podmioty wykonujące lokalną adaptację portfolio refundacyjnego znajdą w tym raporcie odpowiedzi na najbardziej szczegółowe pytania w zakresie metodyki i analiz wykonywanych do zbudowania modelu.