Outcomes Research

Gap Analysis

Zakres usługi:

• Rozpoznanie aktualnego stanu: Zbierzemy i przeanalizujemy aktualne dane i istniejące materiały dotyczące analizowanego produktu.

• Zdefiniowanie stanu docelowego: Zdefiniujemy cele i standardy, które oceniany produkt powinien docelowo spełniać, uwzględniając wymagania regulacyjne, oczekiwania kliniczne i niezaspokojone potrzeby medyczne chorych.

• Poszukiwanie obszarów wymagających uwagi: Porównamy istniejące materiały i dane względem takiego zakresu, którego docelowo potrzebujemy, aby zrealizować cele strategiczne związane z ocenianym produktem.

• Identyfikacja barier oraz plan ich eliminacji: Znajdziemy przyczyny występowania obszarów, w których zidentyfikowano braki danych lub inne bariery wymagające podjęcia działania a następnie opracujemy plan postępowania, którego celem będzie eliminacja tych barier i będzie służył efektywnemu wdrażaniu i stosowaniu produktu.

Korzyści:

• Optymalizacja procesów i portfolio: Wiedza o tym co i w jakim zakresie wymaga uwagi pozwoli skoncentrować się dokładnie na tym czego brakuje oraz precyzyjnie zaadresować potrzeby.

• Uporządkowanie działań: dzięki precyzyjnemu planowi kolejne aktywności podejmowane są w sposób zorganizowany i pragmatyczny, co prowadzi do zwiększenia szans na sukces a dodatkowo wpływa na oszczędność czasu i środków.

Przeglądy systematyczne literatury

Zakres usługi:

• Protokół: Opracujemy protokół przeglądu systematycznego w zakresie zgodnym z obowiązującymi wytycznymi.

• Przeglądy baz danych: Przeprowadzimy dokładny i zgodny ze schematem PICOS przegląd baz danych zdefiniowanych w protokole do przeglądu.

• Krytyczna ocena: Dokonamy krytycznej oceny jakości i wiarygodności zidentyfikowanych doniesień.

• Synteza dowodów i opracowanie wniosków: Dokonamy ekstrakcji i syntezy wyników badań a uzyskane z nich wnioski przedstawimy w czytelnej i zrozumiałej formie.

• Raport: Przygotujemy szczegółowy raport, który będzie pomocny w podejmowaniu decyzji klinicznych, regulacyjnych i strategicznych.

Korzyści:

• Zidentyfikujemy najważniejsze badania: Wskażemy kluczowe badania, które mogą mieć największy wpływ na oceniany produkt.

• Uporządkowana wiedza o dostępnych danych: Wynikiem przeglądu systematycznego będzie dokument, w którym w przejrzysty i kompleksowy sposób zaprezentowany zostanie pełny zakres dostępnych doniesień naukowych spełniających ustanowione a priori w protokole przeglądu kryteria kwalifikacji.

Rapid Reviews

Zakres usługi:

• Szybki Przegląd Systematyczny Literatury: Przeprowadzimy pragmatyczny przegląd literatury, który będzie obejmował najbardziej istotne dla analizowanego produktu, przy czym proces selekcji, oceny jakości badań, ekstrakcji danych i ich syntezy będzie uproszczony w porównaniu do tradycyjnego przeglądu systematycznego literatury.

• Ramy czasowe i zakres działania: dostarczymy wysokiej jakości raport podsumowujący dowody kliniczne dla analizowanego produktu. Ze względu na zawężone pytanie badawcze i uproszczony plan prac przygotujemy go znacznie szybciej niż tradycyjny

Korzyści:

• Efektywność: Poprzez ograniczenie zakresu prac i skupieniu uwagi na kluczowych aspektach raport może być opracowany przy znacznie mniejszym nakładzie pracy, czasu i środków.

• Użyteczność: dostarczony przez nas raport jest szczególnie przydatny dla decydentów i interesariuszy w procesach związanych z refundacją ocenianego produktu i kreowaniu polityki zdrowotnej.

Real World Evidence

Zakres usługi:

• Kompleksowy przegląd literatury: Realizujemy przeglądy ukierunkowane na identyfikację wszystkich dostępnych danych pochodzących z praktyki klinicznej, z uwzględnieniem skuteczności, bezpieczeństwa oraz zużywanych zasobów.

• Synteza danych: Wykonujemy ekstrakcję danych i metaanalizujemy wyniki z odnalezionych publikacji, co pozwala na uzyskanie pełnego i spójnego obrazu w zakresie Real World Evidence.

• Raporty i prezentacje: Przygotowujemy zwięzłe opracowania tekstowe i komunikacyjne podsumowujące uzyskane rezultaty oraz możliwości ich wykorzystania w budowaniu strategii refundacyjnej i wzmocnieniu wartości ocenianego produktu.

Korzyści:

• Kompletny obraz wartości leku: Dane praktyki klinicznej uzupełniają brakujące elementy w dotychczas dostępnych dowodach naukowych, które pochodzą z badań klinicznych (Bridging the Data Gap).

• Wzmocnienie przekazu: Dane pochodzące z rzeczywistej praktyki klinicznej wzmacniają portfolio refundacyjne i siłę komunikatów Value Story.

• Wiarygodność: Potwierdzenie wysokiej wartości produktu w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej.

Burden of Disease and Unmet need

Zakres usługi:

• Opis jednostki chorobowej: Opracujemy charakterystykę problemu zdrowotnego uwzględniając dane epidemiologiczne, przebieg i objawy choroby oraz jej powikłania.

• Wpływ choroby na życie chorego i jego opiekunów: Wykonujemy poparte przeglądem literatury opracowania w zakresie wpływu choroby na życie chorego i jego najbliższych. Opracowanie uwzględnia wymiary takie jak wpływ choroby na długość i jakość życia, aktywność zawodową, możliwość wykonywania obowiązków domowych, wykluczenie społeczne.

• Koszty ekonomiczne i społeczne: W oparciu o dostępną literaturę przedmiotu przygotowujemy opracowania prezentujące obciążenie finansowe związane z chorobą. Uwzględniamy koszty bezpośrednie, koszty medyczne i niemedyczne oraz kategorie kosztów pośrednich. Wskazujemy jak wysokie są koszty związane z opieką jednego chorego oraz pełnej populacji chorych w kraju. Identyfikujemy czynniki wpływające na wzrost lub redukcję kosztów, takie jak kontrola stanu chorego, remisja i inne.

• Opis praktyki klinicznej i niezaspokojonych potrzeb medycznych: Przedstawiamy aktualną ścieżkę postępowania terapeutycznego dla danej choroby oraz identyfikujemy niezaspokojone potrzeby chorych w zakresie dostępu do terapii.

Korzyści:

• Jasne wskazanie potrzeby terapeutycznej: Opis objawów i powikłań choroby w kontekście braku dostępu do najnowszych metod leczenia unaocznia niezaspokojoną potrzebę terapeutyczną, którą będzie mogła wypełnić nowa terapia.

• Lepsze zrozumienie problemu zdrowotnego: Szczegółowy opis choroby oraz jej wpływ na otoczenie chorego, stanowi właściwy punkt wyjścia do wszelkich aktywności związanych z HTA i Market Access.

Horizon Scanning

Zakres usługi:

• Identyfikacja, selekcja i priorytetyzacja danych: Przeprowadzimy proces identyfikacji nowych i wschodzących technologii mających potencjalny wpływ na zdrowie publiczne i praktykę kliniczną, koszty oraz politykę zdrowotną a następnie wskażemy te, których oddziaływanie najprawdopodobniej będzie największe.

• Przewidywany wpływ: Na podstawie wczesnych danych ocenimy potencjalny wpływ zidentyfikowanych technologii na system ochrony zdrowia lub uzgodniony wcześniej jego obszar. Ocena ta może wymagać zaangażowania ekspertów klinicznych.

• Raport: Przygotujemy rzeczowy i przejrzysty raport zawierający wszystkie elementy niezbędne do podejmowania proaktywnych i racjonalnych decyzji.

Korzyści:

• Planowanie na podstawie danych: Posiadanie danych o pojawieniu się na horyzoncie nowych technologii i nadchodzących zmianach w otoczeniu rynkowym pozwala na odpowiednio wczesne opracowanie planu działania i podjęcie właściwych aktywności zanim zidentyfikowane zmiany faktycznie zaistnieją.

• Zwiększenie szansy na sukces: działania oparte na danych umożliwiają adekwatne przygotowanie na wprowadzenie nowych technologii i przyczyniają się do zniwelowania potencjalnego ryzyka w sposób uporządkowany, sprzyjając maksymalizacji korzyści.